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什么是CDMO?

2023/2/21 10:42:02  作者:中華試劑網(wǎng)


什么是CDMO?

即Contract development and manufacturing organization


1、cdmo的意思是在醫(yī)藥領(lǐng)域定制研發(fā)生產(chǎn),是一種新型研發(fā)生產(chǎn)外包模式 。醫(yī)藥CDMO定制研發(fā)生產(chǎn)包含臨床階段和商業(yè)化階段,一般是從臨床一期或者二期開始給國(guó)內(nèi)外客戶提供新藥合成所需的中間體,進(jìn)而在上市審評(píng)審批、商業(yè)化生產(chǎn)階段與客戶進(jìn)行深度綁定 。而技術(shù)開發(fā)服務(wù)作為CDMO業(yè)務(wù)的產(chǎn)業(yè)鏈前端延伸,包括新藥化合物發(fā)現(xiàn)、合成,以及各類前期工藝研發(fā)服務(wù) 。

 

2、醫(yī)藥CDMO是對(duì)臨床前研究、臨床試驗(yàn)到產(chǎn)品生產(chǎn)等整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈的深度貫通,為企業(yè)提供創(chuàng)新性的工藝研發(fā)及生產(chǎn)服務(wù),以高附加值技術(shù)輸出取代單純的產(chǎn)能輸出 。

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